Productie
Celltrion voert een streng kwaliteitsbeleid uit dat voldoet aan de nieuwste wereldwijde GMP-voorschriften, ook in Europa en de Verenigde Staten.
01
Plan
- Risicoanalyse
- Strategische analyse
- Resourceanalyse
03
Bewaking
- Interne audit
- Trendbewaking
- Afwijkings-/wijzigingscontrole
05
Verbetering
- Onmiddellijke verbetering
- Corrigerende maatregelen en
- preventieve maatregelen (CAPA)
- Procedure bijwerken
02
Prestaties
- Opleiding, documentatie
- Validatie, kalibratie
- Uitvoering
04
Evaluatie
- Bijeenkomst van de kwaliteitsraad
- Trendanalyse
- Wettelijke controles
- Beoordeling van de productkwaliteit
01
Plan
- Risicoanalyse
- Strategische analyse
- Resourceanalyse
02
Prestaties
- Opleiding, documentatie
- Validatie, kalibratie
- Uitvoering
03
Bewaking
- Interne audit
- Trendbewaking
- Afwijkings-/wijzigingscontrole
04
Evaluatie
- Bijeenkomst van de kwaliteitsraad
- Trendanalyse
- Wettelijke controles
- Beoordeling van de productkwaliteit
05
Verbetering
- Onmiddellijke verbetering
- Corrigerende maatregelen en
- Preventieve maatregelen (CAPA)
- Procedure bijwerken
Kwaliteitsbeleid
Celltrion doet nooit concessies aan kwaliteit.
Celltrion doet nooit concessies aan kwaliteit.
Alle producten, processen, procedures, methoden en diensten bij Celltrion moeten worden beheerd op een manier die een consistent hoog kwaliteitsniveau garandeert.
Alle producten, processen, procedures, methoden en diensten bij Celltrion moeten worden beheerd op een manier die een consistent hoog kwaliteitsniveau garandeert.
Het kwaliteitssysteem van Celltrion moet voldoen aan de kwaliteitseisen van wereldwijde farmaceutische regelgevende instanties en industrieën, zoals gedefinieerd door wereldwijde GMP's.
Het kwaliteitssysteem van Celltrion moet voldoen aan de kwaliteitseisen van wereldwijde farmaceutische regelgevende instanties en industrieën, zoals gedefinieerd door wereldwijde GMP's.
Het kwaliteitssysteem van Celltrion moet kwaliteit boven alle andere doelen stellen om te allen tijde consistente productkwaliteit en productieprocessen te garanderen.
Het kwaliteitssysteem van Celltrion moet kwaliteit boven alle andere doelen stellen om te allen tijde consistente productkwaliteit en productieprocessen te garanderen.